ΕΟΦ: Απαγόρευση κυκλοφορίας αντισηπτικού ASEPTOMAN gel

ΕΟΦ: Απαγόρευση κυκλοφορίας αντισηπτικού ASEPTOMAN gel
ΕΟΦ: Απαγόρευση κυκλοφορίας αντισηπτικού ASEPTOMAN gel

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την απαγόρευση της διακίνησης και διάθεσης του αντισηπτικού χεριών ASEPTOMAN gel, προϊόντος της εταιρείας Dr. Schumacher, στην ελληνική αγορά. Το εν λόγω προϊόν, ένα αλκοολούχο αντισηπτικό σε μορφή τζελ, διατίθετο στη χώρα τόσο μέσω φαρμακείων όσο και μέσω διαδικτυακών πωλήσεων.

σχετικά άρθρα

Η απόφαση του ΕΟΦ βασίστηκε στο γεγονός ότι το ASEPTOMAN gel κυκλοφόρησε στην αγορά πριν ολοκληρωθεί η προβλεπόμενη διαδικασία αξιολόγησης του αιτήματος για την έκδοση άδειας κυκλοφορίας βιοκτόνου. Η ενέργεια αυτή συνιστά παράβαση του άρθρου 17, παράγραφος 1, του Κανονισμού (ΕΕ) 528/2012.

Η εταιρεία BOURNAS MEDICALS, η οποία δραστηριοποιείται ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, έχει λάβει την εντολή να ενημερώσει άμεσα όλους τους αποδέκτες του αντισηπτικού και να προχωρήσει στην απόσυρσή του από την αγορά εντός εύλογου χρονικού διαστήματος. Η απαγόρευση του ΕΟΦ θα παραμείνει σε ισχύ έως ότου εκδοθεί η απαιτούμενη άδεια κυκλοφορίας για το συγκεκριμένο προϊόν.