Η Ευρώπη ξέμεινε από ενέσεις ψυχιατρικής σταθερότητας

Η έλλειψη παλιπεριδόνης δείχνει ότι ακόμη και ώριμα φάρμακα μπορούν να γίνουν ευάλωτα όταν η παραγωγή συγκεντρώνεται σε λίγους κρίκους.

σχετικά άρθρα

Η Temu χάνει το φθηνό της θαύμα στα τελωνεία

Το αμερικανικό LNG σκοντάφτει στην ίδια του την επιτυχία

Η Lundbeck κρατάει ρυθμό, αλλά παίζει άμυνα στις προσδοκίες

The news: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε έλλειψη ενέσιμου φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ορισμένα κράτη-μέλη της Ε.Ε., λόγω προβλημάτων στον contract manufacturer Pharmathen International. Το φάρμακο είναι η παλιπεριδόνη παλμιτική, μακράς δράσης ενέσιμη θεραπεία για ενήλικες με σχιζοφρένεια που έχουν σταθεροποιηθεί με αντιψυχωσικά όπως παλιπεριδόνη ή ρισπεριδόνη. Η έλλειψη επηρεάζει προϊόντα που διακινούνται από Advanz Pharma, Adamed Pharma, Alter, Belupo, Biogaran, EGIS Pharmaceuticals, Elpen, G.L. Pharma και Innovis Pharma. Ο EMA σημείωσε ότι η έλλειψη μπορεί να επηρεάσει και άλλα μακράς δράσης ενέσιμα προϊόντα σε επιπλέον χώρες, δεν συνδέεται με πρόβλημα ποιότητας ή ασφάλειας και δεν υπάρχει ακόμη γνωστή ημερομηνία λήξης.

The backstage: Το παρασκήνιο είναι ότι η Ευρώπη αντιμετωπίζει ξανά το ίδιο φαρμακευτικό πρόβλημα: ώριμα, κρίσιμα φάρμακα δεν έχουν πάντα αντίστοιχα ώριμη και ανθεκτική εφοδιαστική αλυσίδα. Η παλιπεριδόνη δεν είναι νέο blockbuster που διεκδικεί εντυπωσιακή αποτίμηση. Είναι θεραπεία συνέχειας, με κοινωνική σημασία, γιατί η μακράς δράσης ένεση βοηθά στην τήρηση αγωγής σε ασθενείς που δεν πρέπει να μένουν ακάλυπτοι. Όταν ένας contract manufacturer έχει παραγωγικό ζήτημα, το πρόβλημα περνά αμέσως σε πολλές εταιρείες, πολλά κράτη και ευαίσθητους ασθενείς.

Για την αγορά, αυτό είναι υπενθύμιση ότι το healthcare δεν είναι μόνο pipelines, GLP-1, ογκολογία και AI discovery. Είναι και βιομηχανική αξιοπιστία. Η Ευρώπη μπορεί να μιλά για φαρμακευτική αυτονομία, αλλά οι ελλείψεις δείχνουν ότι η αυτονομία μετριέται στις γραμμές παραγωγής, στα quality systems, στα αποθέματα και στις εναλλακτικές μονάδες. Το φάρμακο μπορεί να είναι φθηνό. Η έλλειψή του όμως είναι ακριβή.