Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε αυτή την εβδομάδα το συνδυαστικό εμβόλιο mRNA της Moderna για τη γρίπη και την COVID-19, καθιστώντας το πρώτο εγκεκριμένο εμβόλιο στον κόσμο που προσφέρει ταυτόχρονη προστασία και για τους δύο αναπνευστικούς ιούς. Το σκεύασμα, με εμπορική ονομασία mCOMBRIAX, θα είναι διαθέσιμο και στα 27 κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και στην Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία, με στόχο τα ράφια των φαρμακείων να το δουν την επόμενη περίοδο γρίπης.
σχετικά άρθρα
Η έγκριση βασίστηκε σε κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ με περίπου 4.000 ενήλικες. Το εμβόλιο συνδυάζει το ήδη εγκεκριμένο σκεύασμα COVID-19 της Moderna με ένα πειραματικό εμβόλιο γρίπης (mRNA-1010). Τα αποτελέσματα έδειξαν στατιστικά σημαντικά υψηλότερες ανοσολογικές αποκρίσεις έναντι κοινών στελεχών γρίπης και του ιού που προκαλεί την COVID-19, σε σύγκριση με τα υπάρχοντα εμβόλια. Δεν καταγράφηκαν ανησυχίες για την ασφάλεια ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Στεφάν Μπανσέλ, δήλωσε ότι το νέο σκεύασμα απλοποιεί τον εμβολιασμό, ιδιαίτερα για τους ενήλικες υψηλού κινδύνου, και ενισχύει «την ανθεκτικότητα των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης σε όλη την Ευρώπη».
Η κατάσταση είναι τελείως διαφορετική στις Ηνωμένες Πολιτείες, όπου η Moderna απέσυρε την αίτησή της για το ίδιο εμβόλιο από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ήδη από τον Μάιο του 2025, λέγοντας ότι το έπραξε σε συνεννόηση με τον οργανισμό και ότι επρόκειτο να την υποβάλει εκ νέου αφού συλλέξει περισσότερα δεδομένα. Ωστόσο, μία τέτοια επανακατάθεση δεν έχει ακόμη πραγματοποιηθεί. Τα εμπόδια δεν είναι τυχαία. Η δεύτερη κυβέρνηση του Ντόναλντ Τραμπ και ο υπουργός Υγείας Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ, γνωστός για την αντιεμβολιαστική και αντι-mRNA του ατζέντα, έχουν ακυρώσει εκατοντάδες εκατομμύρια δολάρια επιχορηγήσεων προς τη Moderna.
Τον Φεβρουάριο του τρέχοντος έτους, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων αρνήθηκε αιφνιδιαστικά να εξετάσει την αίτηση της Moderna για το μεμονωμένο εμβόλιο γρίπης mRNA-1010 – μια απόφαση που ελήφθη από τον πολιτικό διορισμένο Βινέι Πρασάντ, παρά τις ενστάσεις του επιστημονικού προσωπικού. Μια εβδομάδα αργότερα, ο Πρασάντ αναίρεσε την απόφασή του. Ο οργανισμός αναμένεται τώρα να εκδώσει τελική κρίση για το εμβόλιο γρίπης έως τις 5 Αυγούστου. Ο Πρασάντ, ωστόσο, πρόκειται να αποχωρήσει από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων στο τέλος του μήνα.
Η Ευρώπη ενέκρινε το πρώτο συνδυαστικό εμβόλιο mRNA γρίπης και COVID – 19 της Moderna, απλοποιώντας τον εμβολιασμό για ενήλικες
